İlaç Taşımalarında Yaşanan Sorun Çözüldü
İlaç yüklerinin transit taşımalarında yaşanan söz konusu beklemeler ve mağduriyetlerin çözümüne ilişkin olarak Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu ve Gümrükler Genel Müdürlüğü nezdinde devam eden Derneğimiz girişimleri neticesinde onay prosedürleri sebebiyle yaşanan sorunlar giderilmiştir.
- | Kamyonum
Bilindiği üzere, son dönemlerdeki ülkemiz üzerinden yapılan transit ilaç taşımalarında, ülkemiz giriş veya çıkış kapısında taşınan ilaç yükünün uyuşturucu yapımında kullanıp kullanılmadığına dair Sağlık Bakanlığı’ndan onay yazısı alınması talep edilmekte ve bu durum mağduriyetlere ve uzun beklemelere sebebiyet verebilmekte idi.
Gümrükler Genel Müdürlüğü’nden alınan yazı kapsamında ilaç yüklerinin transit işlemlerinin aşağıda belirtildiği şekilde ifa edilmesi kararlaştırılmıştır.
Buna göre,
1. Transit sevkiyatı yapılması istenen ilaçlara dair üretici firmanın üretim müdürü/ruhsatlandırma müdürü veya ihracatçı firmanın ihracat müdürü tarafından imzalı ilaç listesinin de yer aldığı söz konusu ilaçların uyuşturucu ya da psikotrop madde ihtiva etmediğine ilişkin ekli taahhütname (Ek-1), (yabancı dilde olması halinde onaylı tercümesi ile birlikte) söz konusu ilaçları belirtir proforma fatura (proforma fatura ya da faturada üretici ya da ihracatçı firmanın adı belirtilecek şekilde) gümrük müdürlüklerine ibraz edilerek transit sevkiyat gerçekleştirilebilecektir. Ancak herhangi bir riskli/şüpheli durum karşısında yetkilendirmeye İlişkin imza sirküleri vb. belgeler aranabilecek ya da Sağlık Bakanlığından (Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu) görüş talep edilebilecektir.
2. Yine, üretim/ruhsatlandırma/ihracat müdürü tarafından imzalı taahhütnamede uyuşturucu veya psikotrop madde ihtiva ettiğinin belirtilmesi durumunda hem ithalatçı hem de ihracatçı ülkelerin yetkili otoritelerince düzenlenmiş izin belgelerinin ibraz edilmesi gerekmektedir.
3. Doğal afet ve kriz hallerinde ülkemiz üzerinden transit sevkiyat şeklinde geçmek suretiyle diğer ülkelere gönderilecek ilaç yardımlarında ise Sağlık Bakanlığı’na (Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu) başvuru yapılmaksızın ilaç yardımları gönderilebilecek, bunun için yardım yapan Kuruluşun beyanı yeterli olacaktır.
Doğal afet ve kriz hallerinde kontrollere tabi ilaçların gönderilmek istenmesi halinde ise Birleşmiş Milletler Uluslararası Narkotik Kontrol Kurulu (UN-INCB) tarafından yetkili otoriteler tarafından kullanılması öngörülen ve EK-3’te bir örneği gönderilen “Model Guidelines for the Internatıonal Provision of Controlled Medicines for Emergency Medical Care” kılavuzu doğrultusunda işlemlerin gerçekleştirilerek söz konusu kılavuzda yer alan “Model Shipment Request / Notification Form for Emergency Supplies of Controlled Substance”formunun Gümrük Müdürlüklerine ibrazı yeterli olacaktır.
4. Yukarıda belirtilen işlemler ile ilgili, şüphe veya tereddüt hasıl olması halinde, Sağlık Bakanlığı’ndan (Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu) görüş talep edilmesi gerekmektedir.
Bu kapsamda, hali hazırda ilaç yükünü almış ve dönüşe geçmiş olan firmalarımız araçları için Sağlık Bakanlığı (Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu) tarafından onay yazısına ilişkin hizmet verilecek olup, henüz ilaç yükünü almamış olan firmalarımızın ise Sağlık Bakanlığı’ndan onay yazısı alamayacak olması sebebiyle yukarıda yer almakta olan bilgiler dahilinde işlem yapması gerekmektedir.
Gümrükler Genel Müdürlüğü’nden alınan yazı kapsamında ilaç yüklerinin transit işlemlerinin aşağıda belirtildiği şekilde ifa edilmesi kararlaştırılmıştır.
Buna göre,
1. Transit sevkiyatı yapılması istenen ilaçlara dair üretici firmanın üretim müdürü/ruhsatlandırma müdürü veya ihracatçı firmanın ihracat müdürü tarafından imzalı ilaç listesinin de yer aldığı söz konusu ilaçların uyuşturucu ya da psikotrop madde ihtiva etmediğine ilişkin ekli taahhütname (Ek-1), (yabancı dilde olması halinde onaylı tercümesi ile birlikte) söz konusu ilaçları belirtir proforma fatura (proforma fatura ya da faturada üretici ya da ihracatçı firmanın adı belirtilecek şekilde) gümrük müdürlüklerine ibraz edilerek transit sevkiyat gerçekleştirilebilecektir. Ancak herhangi bir riskli/şüpheli durum karşısında yetkilendirmeye İlişkin imza sirküleri vb. belgeler aranabilecek ya da Sağlık Bakanlığından (Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu) görüş talep edilebilecektir.
2. Yine, üretim/ruhsatlandırma/ihracat müdürü tarafından imzalı taahhütnamede uyuşturucu veya psikotrop madde ihtiva ettiğinin belirtilmesi durumunda hem ithalatçı hem de ihracatçı ülkelerin yetkili otoritelerince düzenlenmiş izin belgelerinin ibraz edilmesi gerekmektedir.
3. Doğal afet ve kriz hallerinde ülkemiz üzerinden transit sevkiyat şeklinde geçmek suretiyle diğer ülkelere gönderilecek ilaç yardımlarında ise Sağlık Bakanlığı’na (Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu) başvuru yapılmaksızın ilaç yardımları gönderilebilecek, bunun için yardım yapan Kuruluşun beyanı yeterli olacaktır.
Doğal afet ve kriz hallerinde kontrollere tabi ilaçların gönderilmek istenmesi halinde ise Birleşmiş Milletler Uluslararası Narkotik Kontrol Kurulu (UN-INCB) tarafından yetkili otoriteler tarafından kullanılması öngörülen ve EK-3’te bir örneği gönderilen “Model Guidelines for the Internatıonal Provision of Controlled Medicines for Emergency Medical Care” kılavuzu doğrultusunda işlemlerin gerçekleştirilerek söz konusu kılavuzda yer alan “Model Shipment Request / Notification Form for Emergency Supplies of Controlled Substance”formunun Gümrük Müdürlüklerine ibrazı yeterli olacaktır.
4. Yukarıda belirtilen işlemler ile ilgili, şüphe veya tereddüt hasıl olması halinde, Sağlık Bakanlığı’ndan (Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu) görüş talep edilmesi gerekmektedir.
Bu kapsamda, hali hazırda ilaç yükünü almış ve dönüşe geçmiş olan firmalarımız araçları için Sağlık Bakanlığı (Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu) tarafından onay yazısına ilişkin hizmet verilecek olup, henüz ilaç yükünü almamış olan firmalarımızın ise Sağlık Bakanlığı’ndan onay yazısı alamayacak olması sebebiyle yukarıda yer almakta olan bilgiler dahilinde işlem yapması gerekmektedir.
YORUMLAR
Yorum Yap